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Contract Manufacturing

Alfasigma è un'azienda farmaceutica leader nel settore del Contract Manufacturing, un partner unico nell'attività di outsourcing farmaceutico per la produzione conto terzi della quasi totalità delle forme farmaceutiche, nei volumi richiesti.

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Alfasigma presenta il nuovo Reparto Sterile

Un nuovo reparto per rispondere al meglio alle esigenze dei clienti

Stabilimento di Alanno: il nuovo reparto

Il 2020 sarà un anno di grandi novità per Alfasigma Contract Manufacturing e per le sue sedi produttive, che vedranno l’apertura di due nuovi reparti sterili per la produzione di polveri e siringhe preriempite. Il primo sarà attivato entro i primi mesi dell’anno e sarà interamente dedicato alla produzione di flaconcini riempiti con polveri e liquidi sterili. Con una superficie di oltre 450 m2, il nuovo reparto soddisferà tutti gli standard GMP europei e statunitensi e opererà in conformità al nuovo Allegato 1 delle GMP.

Caratteristiche tecniche

Fulcro del reparto è una linea di riempimento ad alta velocità progettata e prodotta da IMALife. Il concept progettuale della linea dotata di RABS chiuso facilita i flussi unidirezionali in modo da garantire il massimo livello di sicurezza. Il sistema integrato permette alla macchina di effettuare i controlli in-process in modo completamente automatico senza compromettere le prestazioni della linea, che è in grado di raggiungere una produzione di 18.000 pz/ora. La precisione del dosaggio è garantita da un sistema “vuoto-pressione” che assicura prestazioni eccellenti. Il nuovo impianto è in grado di gestire dosaggi compresi tra meno di 100 mg e un massimo di 10 g. Per migliorare la versatilità del reparto, la linea di riempimento può essere utilizzata anche per il riempimento di liquidi.

La solidità e la sicurezza dell’area asettica sono garantite da sistemi di sterilizzazione (forni, autoclavi, pass-box) progettati e realizzati da Fedegari. Tutti i sistemi sono integrati per fornire robustezza e integrità dei dati.

La nostra esperienza

Alfasigma offrirà una capacità annua di 250.000.000 di flaconcini in grado di rifornire tutti i mercati internazionali grazie all’impressionante know-how raggiunto negli ultimi anni nel campo del riempimento di polveri sterili.

Alfasigma

Alfasigma è una multinazionale farmaceutica privata con sede in Italia. La società, che nel 2018 ha generato un fatturato di oltre 1 miliardo di euro, vanta 5 stabilimenti produttivi, impianti di ricerca e sviluppo e 3.000 dipendenti in tutto il mondo. Al di fuori del mercato italiano, Alfasigma ha 16 filiali in Europa, Asia, Nord e Centro America e Africa ed è presente in oltre 90 Paesi.